MasterControl Documents
全世界が採用、各業界の要件に対応した効率的な文書管理を実現
適切なQMSに必要な業務の効率化を支援するソリューション。その中心となる文書管理向けソリューションは、様々な規制要件への対応と効率性を向上させる。
<おすすめユーザー> 法改正などの規制の変化の影響を受けやすい製造業、コンプライアンスを遵守しつつ文書管理の効率化を実現したい企業。
ダウンロード資料
- MasterControl Documents(4.7MB)
- 全世界で600社以上が採用した文書管理ソフトウェア「MasterControl Documents」の特長を説明した製品資料。
- MasterControl：言語オプション(712KB)
- 日本語や英語など7ヵ国語で利用することが可能となるアドオンの説明資料。
- MasterControl API Toolkit(807KB)
- CAD/PDMやLIMS、ERP、MES/MRPといった業務上、QMSと密接に連携しているソフトウェアとの連携を実現するAPIツールキットの紹介。
- バスクテック導入事例(218KB)
- テルモグループの医療機器メーカー、バスクテックの導入事例。
- CAP認定制度及び文書管理について(1.4MB)
- 米国病理学会（CAP)の認定制度（LAP)及び文書管理の要求事項を概説した資料。
- CDERが提供する査察のポイント(1.2MB)
- 米国食品医薬局（FDA)が企業に対して実施する査察のポイントについて、元査察官とのインタビューを掲載した資料。
全世界が採用、各業界の要件に対応した効率的な文書管理を実現
MasterControl Documentsは、マスターコントロールの品質マネジメントシステム（QMS)向けソリューションの1つで、電子署名や監査証跡など、様々な規制要件対策機能を搭載した文書管理ソリューション。充実の機能と豊富な実績で、コンプライアンスを意識した企業の文書管理を実現する。
●様々な業界の規制要件を意識した文書管理
設計文書や製造文書、手順書など紙ベースでの文書のやり取りを削減し、変更やレビュー、承認といったワークフローを電子化＆自動化。また、医薬品や医療機器メーカーに対する厚労省・FDAの規制要件や、自動車産業向けのISO/TS16949、航空産業向けのAS9000など、様々な規制要件に対する対応支援機能を搭載しており、文書管理の効率化とコンプライアンス遵守を実現する。
主な特長：
-標準搭載のワークフロー作成・管理ツールを用いて、承認フローなどを柔軟に作成・運用できる
-バージョン管理も自動化、文書が変更されても常に最新のものにアクセスできる
-文書管理の状況は分析・レポート作成機能によってリアルタイムに確認でき、監査証跡も記録
●全世界750社・1000拠点以上で導入されている確かな実績
ほとんどの業界で採用実績があり、米国食品医薬局など、企業を規制する側にも導入実績がある。また規制要件への対応のみならず、査察や監査対策、自社の品質システム改善などにも活用されている。更には日本語・英語など7ヵ国語対応のインターフェースが利用でき、全世界のユーザを支援するサポート体制も整っている。
●文書管理以外の管理業務とも連携、品質マネジメントシステム全体を電子化
マスターコントロールでは文書管理以外にも、新入社員教育や人事異動時に発生する教育を管理するMasterControl Trainingや、顧客・取引先からの苦情やCAPA（是正措置・予防措置）、業務逸脱や製品不適合を管理するMasterControl Processなども提供。これらの製品と連携可能な機能が標準で装備されている。
基本情報
| 製品形態 | ソリューション・その他 |
|---|---|
| 保守サポート | - |
| サポートエリア | 全国 |
| こだわりポイント | - |
| 導入実績 | - |
仕様
| サービス提供会社 | マスターコントロール |
|---|---|
| サービスメニュー（提供可能な製品群） | MasterControl Documents |
| 動作環境 | 【サーバー環境】 OS: Windows Server DBMS: Oracle/SQL Server 【クライアント環境】 OS: Windows ブラウザ：Internet Explorer、Google Chrome、Firefox モバイル：iOS、Android |
| オプションサービス | 【他の提供可能なソフトウェア】 MasterControl Training MasterControl Process MasterControl Auditなど 【アドオン、追加サービス】 マルチ言語対応（中韓など7ヵ国語） グローバルサポート システムインテグレーションなど |
| その他特記事項 | オンプレミスまたはクラウドサービスにて提供可 |
価格情報
- オープン価格
掲載企業
ダウンロード資料
- MasterControl Documents(4.7MB)
- 全世界で600社以上が採用した文書管理ソフトウェア「MasterControl Documents」の特長を説明した製品資料。
- MasterControl：言語オプション(712KB)
- 日本語や英語など7ヵ国語で利用することが可能となるアドオンの説明資料。
- MasterControl API Toolkit(807KB)
- CAD/PDMやLIMS、ERP、MES/MRPといった業務上、QMSと密接に連携しているソフトウェアとの連携を実現するAPIツールキットの紹介。
- バスクテック導入事例(218KB)
- テルモグループの医療機器メーカー、バスクテックの導入事例。
- CAP認定制度及び文書管理について(1.4MB)
- 米国病理学会（CAP)の認定制度（LAP)及び文書管理の要求事項を概説した資料。
- CDERが提供する査察のポイント(1.2MB)
- 米国食品医薬局（FDA)が企業に対して実施する査察のポイントについて、元査察官とのインタビューを掲載した資料。
掲載日：2017/07/11
更新日：2018/11/02
掲載内容は掲載日、更新日時点のものです。変更となる場合がございますのでご了承下さい。
