品質マネジメントシステム「MasterControl」

品質マネジメントシステム「MasterControl」

FDAや厚生労働省、ISOなどのさまざまな規制・規格への対応を可能にする品質マネジメントシステム(QMS)構築の実現を支援する。

  • 高セキュリティ
  • 業界特化
  • 保存データ暗号化

文書管理や教育管理、品質管理、監査管理など、QMS構築において鍵となるさまざまな管理業務の電子化が可能なソフトウェア。半導体や自動車、航空・防衛などのISO/IATFやQS、医薬品や医療機器といった薬事関連の対応を支援する。FDAなどの行政機関にも採用され、世界1,000社以上の採用実績がある。

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品質マネジメントシステム構築に必要な機能をトータルに提供

MasterControlは品質マネジメントシステム(QMS)ソフトウェアとして、ライフサイエンス業界から一般製造業界まで、製品を企画・開発・製造し顧客に提供する世界中の企業に導入されている。

具体的には以下の4つのモジュールを中核としつつ、これらに開発プロジェクト管理、BOM(部品表)管理、リスク管理、サプライヤー管理などさまざまなサブモジュールを容易に連携して利用することができる。

◯4つのコアモジュール
・MasterControl Documents(文書管理やライフサイクル管理など)
・MasterControl Process(品質イベント管理や苦情、逸脱、CAPA管理など)
・MasterControl Training(教育管理など)
・MasterControl Audit(監査業務管理など)

このほかに、業界特有のニーズに応えるために用意された60を超えるアドオンを利用できる。これにより、幅広い業界の企業における製品の企画開発から販売終了までのプロダクトライフサイクルを通じたQMSの効率化と最適化を実現することができる。

<MasterControlの特長>
●さまざまな機能を標準で連携可能
品質マネジメント業務の多くを、カスタム開発ではなく標準機能で実現。モジュールごとのデータ連携も容易。

●多言語対応のインタフェース
日本語、英語、韓国語、中国語、イタリア語、フランス語、ドイツ語、スペイン語に対応し、グローバルに事業を展開する企業にも最適だ。

●モジュールは段階的に追加が可能
各モジュールは必要に応じて追加が可能。すべてシステム化する場合でも、それらはフェーズごとに段階を追った導入ができる。

品質マネジメントシステム「MasterControl」
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基本情報

製品形態 ソリューション・その他
保守サポート 24時間サポート、バックアップ機能、権限管理機能、電話サポートあり
サポートエリア 全国
こだわりポイント 高セキュリティ、業界特化、保存データ暗号化
導入実績 1001社~

仕様

サービス提供会社 マスターコントロール
サービスメニュー(提供可能な製品群) ・文書管理
・教育管理
・プロセス/イベント管理
・内部/外部監査管理
・BOM管理
・サプライヤー管理
・臨床/非臨床試験管理
・リスク管理
・プロジェクト管理
動作環境 Windows、Google、Apple(iOS)
オプションサービス ・設定支援サービス
・CSVサポートサービス
・トレーニングサービス
その他特記事項 -

価格情報

オープン価格

掲載企業

マスターコントロール株式会社
URL:https://www.mastercontrol.co.jp

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